《江苏省化妆品不良反应监测管理实施细则》政策解读
一、为什么要制定《江苏省化妆品不良反应监测管理实施细则》2020年7月30日，国家药监局发布《关于进一步加强药品不良反应监测评价体系和能力建设的意见》（国药监药管〔2020〕20号）通知，要求要全面贯彻落实中央有关加强新时代药品安全工作的要求，加快完善药品不良反应监测评价制度体系，各省级药品监督管理...
关于印发江苏省化妆品不良反应监测管理实施细则的通知
关于印发江苏省化妆品不良反应监测管理实施细则的通知 苏药监规〔2022〕5号各设区市市场监督管理局，省局各检查分局、直属单位：为规范我省化妆品不良反应监测工作，及时有效防范化妆品安全风险，依据国家化妆品监管相关法规规章，并结合我省实际，省局研究制定了《江苏省化妆品不良反应监测管理实施细则》...
广州市场局普通化妆品备案问答（二十九）
1、问：产品执行的标准中“生产工艺简述”能否变更?有何要求？答：根据《化妆品注册备案资料管理规定》第四十三条的规定，产品执行的标准中“生产工艺简述”发生变化的，除提交普通化妆品变更信息表外，还应当提交发生变更的情况说明及拟变更产品的微生物和理化检验报告。2、问：产品执行的标准中“使用期限”应如何填报...
北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答（第十五期）
问题1：进口化妆品的中文标签应如何规范标注功效宣称相关内容？答：根据《化妆品标签管理办法》第六条规定：加贴中文标签的，中文标签有关产品安全、功效宣称的内容应当与原标签相关内容对应一致。进口化妆品中文标签功效宣称相关内容的标注有以下两种情况：（一）原标签无功效宣称相关内容的，加贴的中文标签上不应标注功...
广州市场局普通化妆品备案问答（二十八）
1、问：普通化妆品备案管理系统是否可以填报多个原料报送码?答：根据目前系统设置，同一原料可填报多个原料报送码，不同的报送码用“/”进行分隔。2、问：化妆品注册备案信息服务平台“企业信息资料管理”各角色类型权限注销后，能否再次注册？答：根据目前平台设置，同一统一社会信用代码的角色类型权限注销后无法再次...
广州市场局普通化妆品备案问答（二十七）
1、问：产品被取消备案，如何自查取消备案的原因?答：（1）是否未按要求提交年报：根据国家药监局关于实施《化妆品注册备案资料管理规定》有关事项的公告(2021年第35号)、《化妆品监督管理常见问题解答（四）》，自2022年1月1日起，备案人应当于每年1月1日至3月31日期间，通过新注册备案平台，提交备...
北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答（第十四期） （留样专刊）
问题1：留样的主要目的是什么？答：产品留样的目的是为保证产品质量安全可追溯，压实化妆品备案人对产品质量安全的主体责任；同时在已销售的产品出现质量安全问题以及被假冒等情形时，便于查验每批次产品的合法性和安全性。问题2：留样的总体要求是什么？答：依据《化妆品生产经营监督管理办法》、《化妆品注册备案资料管...
北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答（第十三期） （功效宣称专刊）
问题1：如何根据备案申请表分类编码中的功效宣称判断产品是否属于普通化妆品？答：根据《化妆品监督管理条例》第十六条规定“用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品为特殊化妆品。特殊化妆品以外的化妆品为普通化妆品。”同时根据《化妆品注册备案资料管理规定》第三十五条规定“包含两个...
国家药监局关于发布《化妆品中16α-羟基泼尼松龙的测定》化妆品补充检验方法的公告（2022年 第107号）
根据《化妆品监督管理条例》，国家药监局批准《化妆品中16α-羟基泼尼松龙的测定》化妆品补充检验方法，现予发布。特此公告。附件：化妆品中16α-羟基泼尼松龙的测定（BJH 202203）...