国家药监局综合司关于开展化妆品个性化服务试点工作的通知(药监综妆函〔2022〕625号)
北京、上海、浙江、山东、广东省(市)药品监督管理局:为贯彻落实党的二十大精神,进一步深化“放管服”改革,促进化妆品产业高质量发展,国家药监局决定在部分地区开展化妆品个性化服务试点工作。现就有关事项通知如下:一、试点目的贯彻落实“放管服”改革要求,结合各地实际,探索化妆品个性化服务的可行模式和有效监管...
国家药监局关于发布《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》的公告(2022年第90号)
为规范化妆品生产许可和监督检查工作,指导化妆品注册人、备案人、受托生产企业贯彻执行《化妆品生产质量管理规范》,根据《化妆品监督管理条例》及《化妆品生产经营监督管理办法》等法规、规章,国家药监局组织制定了《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》,现予以公布,自2022年12月1日起施行。现就有关事...
北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第十二期) (用户权限专刊)
问题1:境内责任人开通用户权限时提交的授权书有哪些要求?答:境内责任人开通用户权限提交的授权书应当是境内责任人授权书原件及其公证书原件。境内责任人授权书应当至少明确体现以下内容和信息:注册人、备案人和境内责任人名称,授权和被授权关系,授权范围,授权期限。问题2:境内责任人的授权书可以使用原在华申报责...
普通化妆品毒理检测豁免条件
法规依据:化妆品注册备案资料管理规定第三十三条 注册或者备案产品的产品检验报告,由化妆品注册和备案检验机构出具,应当符合《化妆品安全技术规范》《化妆品注册和备案检验工作规范》等相关法规的规定。(二)普通化妆品的生产企业已取得所在国(地区)政府主管部门出具的生产质量管理体系相关资质认证,且...