一文读懂，牙膏监管和备案的关键点和注意点
功效宣称负责。备案人通过国务院药品监督管理部门在线政务服务平台提交备案资料后即完成备案。同时，《办法》继续沿用目前的牙膏生产许可制度，对牙膏生产颁发化妆品生产许可证。生产企业向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门申请，取得生产许可后，方可从事牙膏生产活动。牙膏备案人、受托生产企业应当建立生产质量...
广州市场局普通化妆品备案问答（三十五）
功效宣称的事项发生变化的，化妆品注册人应当及时向国家药监局备案。过渡期内，育发等五类原特殊用途化妆品行政许可批件有效期到期后，仍然可以生产、进口、销售，过渡期届满后不得继续生产、进口、销售。5、问：育发、脱毛、美乳、健美、除臭等五类原特殊用途化妆品过渡期满后仍需生产、进口、销售，该如何处理？答：可以...
广州市场局普通化妆品备案问答（三十三）
功效宣称填报后，提交时系统提示：“该备案编号无法提交”，该如何进行处理？答：产品每次申请备案变更后，功效宣称功能处会生成一条对应的新的申请，在功效宣称功能页面输入备案编号查询，在申请类型为“变更备案”的最新申请中填报功效。5、新增产品备案注销申请，提示：“当前备案编号对应的产品不能进行注销申请”，应...
国家药监局关于发布《化妆品网络经营监督管理办法》的公告（2023年第36号）
功效宣称的信息应当与其所经营化妆品的注册或者备案资料中标签信息和功效宣称依据摘要的相关内容一致。鼓励平台内化妆品经营者展示其所经营化妆品的特殊化妆品注册证或者普通化妆品备案信息。第二十二条 平台内化妆品经营者应当积极配合化妆品电子商务平台经营者开展日常检查、监管公开信息自查等质量安全管理....
牙膏监督管理办法
功效宣称负责。牙膏生产经营者应当依照法律、法规、强制性国家标准、技术规范从事生产经营活动，加强管理，诚信自律，保证牙膏产品质量安全。第六条境外牙膏备案人应当指定我国境内的企业法人作为境内责任人办理备案，协助开展牙膏不良反应监测、实施产品召回，并配合药品监督管理部门的监督检查工作。第七条牙膏行业协.....
广州市场局普通化妆品备案问答（三十）
功效宣称依据的摘要的时间要求是什么？答：根据《国家药监局关于发布<化妆品功效宣称评价规范>的公告（2021年第50号）及《广东省药品监督管理局关于新冠肺炎疫情防控期间普通化妆品备案有关事宜的通告》（2022年第41号）的要求，2021年5月1日至2021年12月31日期间完成备案的化妆品...
广东省药品监督管理局办公室关于推广中山市化妆品备案智能审核新模式的通知
功效宣称、标签样稿等备案信息实现多视窗互联，便捷的可视化操作大幅提高了审核效率。同时，智能审查系统与法规标准数据库、风险信息数据库进行比对分析，实现产品备案信息的风险问题自动识别和预警提醒，显著提升了审核质量。二是强化数据安全保障措施。中山市市场监管局在部署智能审查系统时，充分考虑数据安全和保密要求...
北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答（第十五期）
功效宣称相关内容？答：根据《化妆品标签管理办法》第六条规定：加贴中文标签的，中文标签有关产品安全、功效宣称的内容应当与原标签相关内容对应一致。进口化妆品中文标签功效宣称相关内容的标注有以下两种情况：（一）原标签无功效宣称相关内容的，加贴的中文标签上不应标注功效宣称相关内容。（二）原标签有功效宣称相关...
广州市场局普通化妆品备案问答（二十七）
功效宣称评价规范》要求对相关产品进行功效宣称评价后，评价结果不能支持其产品名称或标签涉及的功效宣称内容的，可在过渡期届满前提出变更申请，根据产品实际属性对产品的分类编码进行调整，同时对产品名称或标签相关内容进行修改，使之符合法规要求。符合以上情形，产品可在补录通过后，申请变更流程，变更产品名称。.....
北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答（第十三期） （功效宣称专刊）
功效宣称判断产品是否属于普通化妆品？答：根据《化妆品监督管理条例》第十六条规定“用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品为特殊化妆品。特殊化妆品以外的化妆品为普通化妆品。”同时根据《化妆品注册备案资料管理规定》第三十五条规定“包含两个或者两个以上必须配合使用或者包装容器不...