广州市场局普通化妆品备案问答（四十三）
1、问：使用新原料生产化妆品，“新原料授权状态”显示“不用授权”的原因是什么？答：安全监测的期限内，使用新原料生产化妆品的，相关化妆品申请注册、办理备案时应当通过信息服务平台经化妆品新原料注册人、备案人关联确认。若该原料显示“不用授权”，可能的原因是：导入系统的配方表中“是否为新原料”一列，在新原料...
广州市场局普通化妆品备案问答（三十五）
1、问：《化妆品卫生监督条例》与《化妆品监督管理条例》对于特殊化妆品的界定有何区别？答：《化妆品卫生监督条例》规定的特殊用途化妆品包括育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒9种。《化妆品监督管理条例》规定染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品及宣称新功效的化妆品为特殊化妆品，用于育...
广州市场局普通化妆品备案问答（三十四）
1、问：化妆品安全评估局部毒性和系统毒性试验主要有哪些？答：局部毒性：（1）皮肤和/或眼睛刺激性/腐蚀性；（2）皮肤致敏性（皮肤变态反应）；（3）皮肤光毒性；（4）皮肤光变态反应。系统毒性：（1）急性毒性（急性经口和/或经皮）；（2）遗传毒性；（3）重复剂量毒性；（4）生殖发育毒性；（5）慢性毒性/...
广州市场局普通化妆品备案问答（三十三）
1、问：企业信息资料管理中如何变更企业名称？答：企业如变更企业名称，需先在网上办事大厅进行法人信息变更，变更完成后，进入企业信息资料管理模块企业信息维护菜单，申请“一般审核更新”，系统会自动同步网上办事大厅中的最新信息，经监管人员确认通过后，完成企业名称变更。如企业有多个角色类型，则每个角色类型都需...
广州市场局普通化妆品备案问答（三十二）
1、问：浸液式面膜应如何选择产品剂型和使用方法？答：浸液式面膜产品的分类编码剂型应选择“02液体”和“10贴、膜、含基材”，使用方法应当选择“02驻留”。2、“卡松”中的硝酸镁和氯化镁是否可以免除在标签上标识？答：“卡松”中的氯化镁与硝酸镁不能免除在标签全成分中标识。“卡松”即《已使用化妆品原料目录...
广州市场局普通化妆品备案问答（三十一）
1、问：销售包装标签中标注外文、汉语拼音等非规范汉字，是否可以在标签的任意一个可视面进行解释说明？答：根据国家局《化妆品监督管理常见问题解答（五）》，化妆品中文标签应当使用规范汉字，中文标签使用规范汉字以外的其他文字或者符号的，应当在产品同一可视面使用规范汉字进行解释说明。产品中文名称中的注册商标使...
广州市场局普通化妆品备案问答（三十）
为避免化妆品企业因未履行主体责任带来违法风险，广州市市场监督管理局特发布本期关于2023年化妆品备案关键时间节点问答。化妆品备案人、境内责任人应当及时对名下备案产品进行自查，按期履行有关规定事项。1、问：2023年提交化妆品备案年度报告的时间节点要求是什么？答：根据《国家药监局关于实施<化妆品...
广州市场局普通化妆品备案问答（二十九）
1、问：产品执行的标准中“生产工艺简述”能否变更?有何要求？答：根据《化妆品注册备案资料管理规定》第四十三条的规定，产品执行的标准中“生产工艺简述”发生变化的，除提交普通化妆品变更信息表外，还应当提交发生变更的情况说明及拟变更产品的微生物和理化检验报告。2、问：产品执行的标准中“使用期限”应如何填报...
广州市场局普通化妆品备案问答（二十八）
1、问：普通化妆品备案管理系统是否可以填报多个原料报送码?答：根据目前系统设置，同一原料可填报多个原料报送码，不同的报送码用“/”进行分隔。2、问：化妆品注册备案信息服务平台“企业信息资料管理”各角色类型权限注销后，能否再次注册？答：根据目前平台设置，同一统一社会信用代码的角色类型权限注销后无法再次...
广州市场局普通化妆品备案问答（二十七）
1、问：产品被取消备案，如何自查取消备案的原因?答：（1）是否未按要求提交年报：根据国家药监局关于实施《化妆品注册备案资料管理规定》有关事项的公告(2021年第35号)、《化妆品监督管理常见问题解答（四）》，自2022年1月1日起，备案人应当于每年1月1日至3月31日期间，通过新注册备案平台，提交备...